La Chine approuve le premier dispositif BCI implantable au monde

Par People's Daily

Récemment, l'Administration nationale des produits médicaux de Chine a accordé la première approbation réglementaire mondiale pour un dispositif implantable d'interface cerveau-ordinateur (BCI), marquant un jalon historique dans la technologie médicale. Cette avancée fait passer la BCI — longtemps considérée comme le summum de l'interaction homme-machine — de la recherche en laboratoire à l'application clinique.

La technologie BCI, explorée pour la première fois par des scientifiques dans les années 1970, établit une communication directe entre le cerveau et des dispositifs externes. "Le principe fondamental d'une interface cerveau-ordinateur est d'établir une voie d'information entre le cerveau et l'équipement externe, contournant les nerfs périphériques ou les muscles", a déclaré Hong Bo, professeur à l'École de génie biomédical de l'Université Tsinghua.

En collectant et en interprétant les signaux électriques neuronaux générés lors de l'activité cérébrale et en les traduisant en commandes exploitables, les utilisateurs peuvent contrôler des dispositifs externes uniquement par la pensée.

Le système BCI implantable nouvellement approuvé pour l'augmentation de la fonction motrice de la main, baptisé NEO, a été développé conjointement par Neuracle Technology (Shanghai) Co., Ltd. (Neuracle) et l'École de génie biomédical de l'Université Tsinghua.

"Pour les patients atteints de tétraplégie causée par des lésions de la moelle épinière cervicale, incapables d'effectuer des mouvements de préhension avec leurs doigts, nous implantons un dispositif de la taille d'une pièce de monnaie dans une procédure peu invasive à l'extérieur de la dure-mère", a déclaré Wang Yujing, directrice de produit chez Neuracle.

"Le système collecte et décode les signaux cérébraux du patient en temps réel, leur permettant de contrôler un gant pneumatique par la pensée pour effectuer des actions telles que saisir des objets ou boire de l'eau", a-t-elle ajouté.

"Parmi toutes les approches techniques, les BCI implantables sont largement considérées comme les plus difficiles", a noté Wang. L'implantation directe d'électrodes dans le cortex cérébral comporte des risques et des défis importants, y compris des procédures de craniotomie, des réponses biologiques à long terme, la transmission de données sans fil et l'alimentation électrique sécurisée.

Dans le passé, les patients devaient souvent utiliser des systèmes filaires visibles pour connecter le cerveau à des dispositifs externes. Muming Poo, académicien de l'Académie chinoise des sciences et directeur du Centre d'excellence en sciences du cerveau et technologie de l'intelligence, a noté que ces dernières années, les BCI ont progressé vers des puces miniaturisées, des algorithmes de décodage plus rapides et des percées dans la technologie des électrodes de haute précision, passant progressivement de la recherche en laboratoire à l'application clinique.

La Chine a déjà réalisé des dizaines de procédures cliniques. Les données d'essai montrent que tous les patients participants ont connu des améliorations variables de la capacité de préhension, certains montrant même des signes de remodelage neuronal et de récupération partielle de fonctions neuronales supplémentaires.

"La percée clinique clé réside dans l'acquisition stable des signaux cérébraux par implantation peu invasive à l'extérieur de la dure-mère, sans contact avec le tissu cérébral ni endommagement des neurones, tout en décodant avec précision les intentions motrices des patients pour permettre la préhension et la boisson", a déclaré Mao Ying, président de l'Hôpital Huashan affilié à l'Université Fudan à Shanghai.

En 2024, un participant à un essai clinique nommé Dong a pu, après entraînement, saisir une tasse et boire de manière autonome en utilisant des commandes par la pensée, assisté par un gant pneumatique contrôlé via le système BCI.

"Ce sont des actions qu'il n'avait pas pu effectuer depuis qu'il avait subi une lésion de la moelle épinière de haut niveau", se souvient Mao. Avec une rééducation supplémentaire, Dong a non seulement réussi à soulever des haltères par la pensée, mais a également écrit à la main les caractères chinois "merci" de manière soignée.

"Voir la technologie BCI se traduire en réalité clinique et améliorer réellement la vie des patients m'a profondément touché", a déclaré Mao.

Récemment, l'Hôpital Tiantan de Pékin et l'Hôpital Xuanwu, tous deux affiliés à l'Université médicale de la capitale, ont réalisé des chirurgies d'implantation utilisant le système BCI intelligent "Beinao No. 1". Une matrice d'électrodes ultra-mince, légère comme une plume et intégrant 128 canaux d'acquisition de signaux, a été placée précisément dans la région cérébrale responsable du mouvement de la main, aidant les patients atteints de lésions de la moelle épinière à améliorer leur fonction motrice.

"La pratique clinique a montré que les BCI apportent des améliorations tangibles pour les patients atteints de lésions de la moelle épinière, d'accidents vasculaires cérébraux et d'autres conditions", a déclaré Li Yuan, directeur du développement commercial de la startup pékinoise NeuCyber Neuro Tech.

Les dispositifs BCI représentent une intégration complexe de la science des matériaux, de la conception de puces, des algorithmes et des technologies de réhabilitation. Un expert a noté que la Chine a maintenant largement établi une chaîne industrielle complète couvrant à la fois les segments en amont et en aval, bien que le secteur dans son ensemble reste à un stade précoce. L'approbation d'un dispositif complet cette fois-ci devrait stimuler la croissance à la fois des composants fondamentaux en amont et du développement d'applications en aval.

En juillet 2025, la Chine a publié un ensemble de directives visant à promouvoir le développement innovant de l'industrie BCI, appelant à des percées dans le matériel et les logiciels de base, au développement de produits haute performance et à l'accélération des applications réelles. Pékin, Shanghai, le Shandong et d'autres régions ont également introduit des politiques de soutien, contribuant à favoriser un écosystème industriel favorable.

Selon des statistiques incomplètes, la Chine abrite plus de 3,7 millions de personnes vivant avec des lésions de la moelle épinière, avec environ 90 000 nouveaux cas chaque année, soulignant le vaste marché potentiel pour les BCI.

Certaines institutions ont prédit qu'en 2027, le marché chinois des BCI atteindra 5,58 milliards de yuans (818,46 millions de dollars), avec une croissance annuelle moyenne de 20 %. Il est également largement admis dans l'industrie que le secteur est prêt à entrer dans une phase de croissance stable, avec la réhabilitation médicale comme principal moteur tandis que les applications s'étendent progressivement à des domaines plus larges.

"Avec un fort soutien politique, un développement technologique continu, des coûts en baisse, une sensibilisation croissante du marché et une amélioration des cadres réglementaires, les BCI devraient atteindre une application commerciale à plus grande échelle dans les trois à cinq prochaines années, apportant des avantages tangibles à un plus grand nombre de personnes", a déclaré Li.